Главный центр анализа и диагностики

Сразу скажем, что после завершения всех необходимых работ у жителей Прикамья появится возможность сдавать уникальные анализы. Например, ПЦР. Это полимеразная цепная реакция, которая позволяет увидеть в крови человека любой патоген, если в пробе найдётся хотя бы одна бактерия или частица вируса, даже задолго до того, как они размножатся и вызовут болезнь. За это открытие в 1993 году американский биохимик Кэри Муллис получил Нобелевскую премию.

По словам руководителя краевой Централизованной лабораторной службы Олега Судюкова, ПЦР — это мировой стандарт исследований. Этот метод является самым востребованным при диагностике инфекций мочеполовой системы, гепатитов, ВИЧ и многих других заболеваний.

Почему возникла идея создания Централизованной лабораторной службы? Дело в том, что государственная служба проигрывает частным операторам, которые оказывают услуги по лабораторной диагностике. На это есть объективные причины: каждую лабораторию, каждую медицинскую организацию невозможно оборудовать дорогостоящими анализаторами.

Как отмечает Олег Судюков, производственные мощности придётся максимально загружать. Какой смысл приобретать анализатор, который может делать в день две-три, а то и четыре тысячи исследований, и использовать его при этом на 20—30%? Другая сторона вопроса — себестоимость. Здесь появляется экономический фактор: когда проводится несколько тысяч исследований одномоментно, их себестоимость значительно ниже. Это происходит за счёт масштабирования.

«Посудный» вопрос

Мне как потенциальному клиенту централизованной лаборатории очень интересно, что будет представлять собой её работа, что в итоге сможет получить пациент.

Сегодня для получения качественного анализа очень многое зависит от «тары». Все анализы сдаются по-разному: кто-то отдаёт их в одноразовой пластиковой посуде, кто-то продолжает использовать многоразовые стеклянные пробирки, которые необходимо мыть и стерилизовать. Во втором случае имеет место человеческий фактор: кто-то помыл, кто-то нет, кто-то простерилизовал с соблюдением всех правил, а кто-то этим пренебрёг. В конечном итоге всё это влияет на результат исследования.

Олег Судюков, руководитель краевой Централизованной лабораторной службы:

— Золотой стандарт — это использование одноразовых расходных материалов. Они производятся в заводских условиях, стерильны. Есть ещё один момент, который очень важен для лабораторной диагностики: одноразовые системы для забора биоматериала позволяют сохранять свойства крови достаточно долго. Так, обычный общий анализ крови, который берётся в стеклянную пробирку, необходимо провести в течение часа после забора. Современные же одноразовые пробирки, которые имеют систему стабилизаторов, позволяют транспортировать пробирку с кровью в течение четырёх—шести часов без потери качества крови. Это при условии, когда нет гемолиза — свёртывания крови.

Теперь давайте представим наш огромный Пермский край. Из какой-нибудь отдалённой центральной районной больницы в стеклянных пробирках биоматериал довезти практически невозможно. Проблему решает использование современных расходных материалов. Поэтому с началом работы Централизованной лабораторной службы в медицинских учреждениях анализы будут забирать именно с их помощью.

Следующий шаг — транспортировка. Биоматериал в контейнерах со специальным холодовым режимом перевозят в Пермь, в главную лабораторию. Сейчас существуют жёсткие графики транспортировки, логистика от момента взятия до момента привоза в лабораторию. Определены сроки, когда этот материал должен поступить непосредственно в централизованную лабораторию и когда начнётся производство.

Больше разных анализов

Когда разрабатывался проект централизованной лаборатории, губернатор Пермского края Максим Решетников поставил задачу сделать так, чтобы у всех были равные возможности и жители Куеды, Барды, Елово, Чердыни или Соликамска не ездили в Пермь для сдачи анализов. Они должны сдавать анализы по месту жительства в рамках ОМС.

Сейчас ЦРБ имеет возможность проводить в среднем 80—120 номенклатур анализов. Это всем известные ОАК, ОАМ, биохимия, анализ на ВИЧ. Со сложными анализами возникают вопросы. Районные больницы не имеют технической возможности проводить ПЦР-анализы, исследования на аллергены, онкомаркеры, а также на наличие инфекции. Каждое медицинское учреждение находит своё решение, в частности проводит конкурсные процедуры и выводит услугу на аутсорсинг. В этом случае «заходит» частная структура или крупная государственная, например лаборатория ПГМУ или СЭС.

Нужно учесть и тот момент, что во многих населённых пунктах Пермского края нет частных лабораторий. Людям нужно ехать в Пермь, тратить время, деньги, ждать результаты, после этого идти на консультацию.

С созданием централизованной лаборатории картина меняется в корне, причём очень круто. Номенклатура исследований увеличивается со средних 100 до 300—350, у жителей края появляется возможность сдавать сложные анализы в своей лаборатории, которые затем будут исследоваться в централизованной лаборатории. Главное, за это не нужно платить!

С первого раза

Вернёмся в первый пункт нашего разговора — к современным расходным материалам. Они позволяют не только гарантированно транспортировать биоматериал, но и в разы сокращать количество повторных заборов.

Иными словами, когда кровь в стеклянной пробирке привозят в лабораторию не вовремя, это может привести к получению некорректных данных, анализ придётся сдавать вновь. Цепочка здесь складывается простая: современные одноразовые системы снижают процент повторных заборов. К тому же система вакуумная: одноразовая иголка соединяется непосредственно с пробиркой. Кровь забирается с помощью вакуума, а не шприца. При этом уменьшается травматизация. Такая система позволяет брать минимальное количество крови. Это особенно важно для людей с «плохими» венами, детей.

Конечно, на качество забора крови достаточно сильно может влиять человеческий фактор, иногда в процесс вмешивается некорректная работа техники или нарушается элементарная технология.

Следует сделать небольшое отступление. По оценке медиков, сейчас сложился не совсем здоровый тренд, когда некоторые родители настаивают на том, чтобы кровь у их ребёнка брали из пальца. Но капиллярная кровь не совсем «правильная», так как форменные элементы крови при таком методе оказываются наиболее травмированными. Поэтому для более точного исследования правильнее осуществлять забор венозной крови. Кстати, для самого ребёнка брать кровь из пальца гораздо страшнее, чем из вены.

Путаница распутается

Скажите, наверняка кто-то из вас сталкивался с ситуацией, когда анализы оказывались по какой-либо причине перепутанными, и совершенно не по вашей вине. Просто лаборант, маркируя направление и пробирку, где-то что-то пропустил, не заметил, поменял местами.

В Централизованной лабораторной службе такой казус просто невозможен. Она обеспечивает не только качественное проведение анализов, но и чёткость информации. Для того чтобы не возникало неловких ситуаций, вводится система штрихкодирования. Лаборант будет присваивать уникальный код каждому человеку, сдающему анализ, и наносить его на направление и на одноразовую систему хранения. Затем, уже в лаборатории, «умный» анализатор сопоставит их и соединит в одно целое, загрузит данные в информационный банк. Перепутать анализы будет просто невозможно!

Естественно, медработникам, которые десятилетиями использовали обычные шприцы, придётся осваивать новые методики и забора анализов, и штрихкодирования.

«Есть команда тренеров, которые будут приезжать в медицинские учреждения и проводить обучение персонала», — поясняет Олег Судюков.

Ступени качества

Теперь расскажем об анализаторах. Это большие «умные» высокотехнологичные машины, которые практически всё делают сами. Сюда поступает пробирка с собранным материалом, за счёт штрихкода анализатор автоматически «понимает», что нужно сделать: выполняет анализ и тут же выгружает результат в единую информационную систему. Отсюда результат попадает на рабочее место врача, который видит полученные данные уже примерно через час после выполнения анализа.

«Складывается уникальная многоуровневая система контроля качества, аналогов которой в крае пока нет», — отмечает руководитель краевой лабораторной службы.

Во-первых, на преаналитическом этапе при приёме пробирки в производство определяется отсутствие или наличие гемолиза и решается вопрос о возможности проведения анализа.

Во-вторых, при попадании пробирки в анализатор он сам автоматически «смотрит», можно ли приступать к исследованиям. После этого система внутреннего качества проверяет температуру, напряжение, воду, реагенты — качественные характеристики, которые могут повлиять на итоговый результат. Если хотя бы один показатель не соответствует норме, анализ выполняться не будет. Только после проверки полного соответствия исследование запускается. Получается, что это настоящий мини-завод, который знает, что надо делать и из чего.

Использование анализаторов и реагентов, штрихкодирования, внутреннего многоступенчатого контроля — это то качество исследований, в котором должен быть уверен каждый житель Пермского края.

Помимо внутренней ступени контроля существует и внешняя. Данные анализов собираются в единую базу и в автоматическом режиме передаются в центр обработки и контроля качества. Здесь полученные интервалы сравниваются с заданными интервалами, соответствующими определённым сезонным периодам. Эта система контроля качества автоматически определяет соответствие нормам и то, насколько правильно были выбраны интервалы, насколько результаты анализов в Перми соответствуют результатам анализов в таких же лабораториях в Европе. Это делается для того, чтобы верифицировать работу самого аппарата. Например, 12 анализаторов такого типа делают интервалы от 0 до 100, а в Перми — от 0 до 90. Значит, необходимо провести работы по калибровке анализатора.

Создание Централизованной лабораторной службы позволит снять и проблему очередей, так как раньше существовали технологические ограничения по количеству анализов, которые может проводить конкретное учреждение.

Повышение качества диагностики поможет сделать лечение более эффективным и дифференцированным, а также позволит избежать ошибок в медицинских назначениях. При этом будет формироваться электронная карта пациента и вестись архив исследований. Если, предположим, вы потеряли результаты анализов, можно будет прийти к врачу и снова их распечатать. Кроме того, любой врач, который работает с электронной картой пациента, сможет посмотреть динамику, а в экстренных случаях быстро определить картину заболеваний.

Краевая Централизованная лабораторная служба начнёт свою работу уже осенью этого года. Пилотный проект объединит 23 медицинских учреждения в разных районах Пермского края.